截止本文發布前，美國新冠肺炎病例單日新增確診已突破2萬(wan) 人，現有確診超15萬(wan) 人，排在全球第一位。現在，美國各地的醫院都在尋求N95在內(nei) 的一些口罩物資，以保護治療新冠肺炎患者的醫護人員。

（圖源百度“抗擊肺炎”數據截圖）

據了解，在早些時候，美國疾病控製與(yu) 預防中心(Centers for Disease Control and Prevention，簡稱CDC)表示，在供應短缺的情況下，KN95口罩是N95口罩的眾(zhong) 多“合適替代品”之一。

CDC公布了“優(you) 化N95呼吸器供應的策略：危機/替代策略”，批準了其它國家與(yu) N95同級別的口罩可以在美國替代使用，名單中包含巴西、韓國、日本、澳大利亞(ya) 、歐洲、墨西哥和中國（含國內(nei) 的四個(ge) 口罩型號：KN100, KP100, KN95, KP95），共七個(ge) 國家和地區。

（圖源CDC）

然而，船長BI獲悉最新消息，美國聯邦政府近日又禁止進口這種可能是世界上儲(chu) 量最豐(feng) 富的口罩。

3月28日，美國食品藥品管理局（FDA）又推出了一個(ge) 新的“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration，簡稱EUA），聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產(chan) 品隻有六個(ge) 國家和地區，中國已從(cong) 這份名單中消失。

（圖源FDA）

根據法律規定，沒有美國食品和藥物管理局的許可，口罩和大多數醫療設備都不能進口或在美國銷售。上周，為(wei) 了緩解國家防護裝備的短缺，美國食品和藥物管理局(FDA)發布了非N95呼吸防護口罩的緊急授權，這款口罩已經獲得了五個(ge) 國家和歐盟的認證。顯然，它沒有把KN95口罩列入緊急授權範圍。

與(yu) 此同時，行業(ye) 專(zhuan) 家表示，按照新批準的美國標準（澳大利亞(ya) ，巴西，日本，韓國，墨西哥和歐盟）生產(chan) 的口罩數量不及N95或KN95。

此外，船長BI還獲悉，根據美國FDA的說法，隨著時間的流逝，諸如皮帶和鼻梁材料之類的組件可能會(hui) 退化，這可能會(hui) 影響裝配和密封的質量。因此，可以考慮使用超出製造商指定的保質期的N95口罩，但尚未經過NiosesH評估。

關(guan) 於(yu) 美國拒絕中國標準的KN95口罩這一消息，船長BI也注意到，有賣家在賣家群中分享了自己收到的一封郵件。

具體(ti) 如下：

（圖源賣家收到的郵件截圖）

郵件中指出，美國FDA已發布指導意見，中國的N95口罩不再獲準在美國使用。3月25日，美國FDA更新了Non-NiosesH批準口罩的緊急使用許可EUA。該指南將中國排除在Non-NiosesH的國家名單之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中國製造的口罩都將不在EUA名單之列。

針對上述情況，賣家說法不一。有賣家表示使用小包還是可以發到私人地址的，就怕美國海關(guan) 聽CDC和FDA的建議，全部扣掉。也有賣家稱，要KN95換成FFP2那種，CE證書(shu) 上也要有FFP2型號才可以。

對此，船長BI提醒各位賣家，在出口口罩前，一定要注意各國對於(yu) 口罩相關(guan) 的進口政策，切勿盲目跟風，切記要合規。

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