（圖源新華社）

新冠疫情在還在持續蔓延，全球受影響國家也開始增加。在歐美，疫情加劇有些不容樂(le) 觀，醫用口罩、防護服等防疫用品的已經嚴(yan) 重短缺。船長BI了解到，很多國家都對外釋放了巨大的防疫用品需求。

美國認可中國標準的KN95口罩

繼上個(ge) 月末，美國食品藥品管理局（FDA）將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權範圍之外後的沒幾天，又改口了！船長BI獲悉，近日， FDA又新發布了一份文件，即針對中國生產(chan) 的未獲NiosesH認證的呼吸器（口罩）獲得EUA授權的文件。

這意味著，美國將批準使用中國標準的KN95口罩。

（圖源FDA）

在FDA發布的“根據其他國家/地區使用的標準（例如KN95）批準的呼吸器常見問題解答”中也進行了說明，之前把中國標準的KN95口罩劃出名單的原因是，擔心有關(guan) 被被列為(wei) KN95的假冒產(chan) 品。所以，FDA未在EUA中列出按照中國標準製造的KN95口罩。

（圖源FDA）

與(yu) 此同時，FDA還表示，如果KN95口罩滿足某些標準，例如經過“相關(guan) 授權”，即確認該口罩符合“相關(guan) 條件”（包括沒有質量問題，是“真貨”等等），就可以獲得授權。

另據上圖（FDA發布的“中國生產(chan) 的未經NiosesH批準的一次性過濾式口罩呼吸器”文件）內(nei) 容，我們(men) 可以看到，

獲得EUA授權的三個(ge) 原則：

1、 由擁有一個(ge) 或多個(ge) NiosesH認證產(chan) 品的製造商，按照其他國家/地區的適用授權標準生產(chan) 的其他型號的過濾式麵罩呼吸器（FFR），FDA可以進行驗證；

2、中國以外的其他地區授權的，FDA可以進行驗證；

3、有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產(chan) 品性能符合適用的測試標準的，FDA可以進行驗證。

不僅(jin) 如此，船長BI注意到，在第6條注釋中，FDA還表明：如果符合這個(ge) 原則，按照中國標準設計和驗證的口罩的製造商是可以獲得EUA授權的。

以上部分素材來源：FDA網站

亞馬遜公開征集防疫用品，不再對公眾出售

除此之外，船長BI還獲悉，亞(ya) 馬遜，近日也發布了新公告稱，作為(wei) 對“新冠病毒”的持續響應的一部分，將優(you) 先向醫院和政府組織提供關(guan) 鍵的醫療用品。

選定的ASIN將不再對亞(ya) 馬遜和Amazon Business上的普通消費者出售，並且，對於(yu) 受此更改影響的ASIN，免除其銷售傭(yong) 金至2020年6月30日。

（圖源亞(ya) 馬遜賣家論壇）

公告中還指出，這些防疫用品包括急需N95口罩、手術口罩、麵罩、防護服、醫用手套以及大容量消毒劑等。

（圖源Amazon Business防疫用品專(zhuan) 區）

目前，亞(ya) 馬遜僅(jin) 接受合格供應商的請求。並且，將免除為(wei) 此目的提供的產(chan) 品的第三方賣家的所有標準平台傭(yong) 金費用。

符合要求的賣家，填寫(xie) 下方表格，並提交即可，具體(ti) 可自行訪問Amazon Business站點獲取相關(guan) 的幫助。（點此查看詳情）

（圖源Amazon Business）

不過，船長BI提醒賣家們(men) 的是，這類防疫用品並不是你想出售就能夠出售的，必須滿足平台的要求。再有，根據商務部、海關(guan) 總署、國家藥品監督管理局緊急發布的《關(guan) 於(yu) 有序開展醫療物資出口的公告》要求，4月起醫療物資出口需海關(guan) 備案，並提供書(shu) 麵或電子聲明，承諾出口產(chan) 品已取得我國醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證書(shu) ，符合進口國（地區）的質量標準要求。因此，需要對於(yu) 出口防疫用品的賣家，一定非常嚴(yan) 謹，否則將對自身造成很大的影響。

掃碼關(guan) 注“船長BI”公眾(zhong) 號

（文/船長BI）

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