（圖源圖蟲創意）

4月9日晚間，海關(guan) 總署2020年第53號文件稱，自4月10日起，對“6307900010”等海關(guan) 商品編號項下的醫療物資實施出口商品檢驗。（點此查看詳情）

而4月11日，海關(guan) 總署印發《海關(guan) 實施出口醫療物資法定檢驗工作方案》的通知（署監發「2020」72號），對於(yu) 第53號公告的具體(ti) 操作做出了權威解釋！

據悉，公告明確：對53號公告所列11類出口法檢醫療物資企業(ye) 通過單一窗口申報報關(guan) ，不同於(yu) 其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫療物資采取驗證管理方式，無需實施產(chan) 地檢驗，報關(guan) 時無需出口電子底賬，企業(ye) 隻需正常申報報關(guan) 單。

具體(ti) 內(nei) 容摘要及解讀如下：

按照72號文件要求，對於(yu) 53號公告規定的11類（19個(ge) 商品編碼）出口法檢醫療物資，采取的是驗證管理方式，就是不需要做商品品質檢驗，無需出口電子底賬，企業(ye) 正常申報報關(guan) 單。

單證提交要求：在三部委發布的“5號公告”裏的5類醫療物資，提交醫療器械產品注冊證和企業承諾聲明；在三部委發布的“5號公告”外的醫用物資，企業提交注冊證和質量安全承諾書，非醫用物資不要求提交注冊證和質量安全承諾書。

海關(guan) 審核要求：三部委5號公告涉及5類醫療物資，而海關(guan) 53號公告涉及11類醫療物資。其中，4類相同，7類不相同。但都是對於(yu) 醫療物資的新措施，不是對於(yu) 非醫療物資的新措施。所以，海關(guan) 申報係統中並沒有對53號公告中的19個(ge) HS設置出口商檢監管條件。海關(guan) 采取電子審核加人工審單的方法，處理53號文件涉及的申報單證。涉及53號公告的出口防疫物資申報時，不需要電子底賬，數據不走ECIQ係統。三部委5號公告的4類商品按5號公告要求辦理，需提供中國醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證和企業(ye) 承諾說明書(shu) ，不需要做產(chan) 品法定檢驗。對53號公告新增的7類商品，綜合業(ye) 務崗位幾乎100%人工審單，發現未放行的可以聯係海關(guan) 審單部門。對非醫用的，若沒被布控，直接放行；對醫用的，需企業(ye) 提供注冊(ce) 證書(shu) （可以是電子掃描件）及出口企業(ye) 的質量承諾書(shu) ，有上傳(chuan) 的，原則上（被風險布控或者綜合業(ye) 務崗人工審單有疑問的、決(jue) 定布控除外）予以放行，沒有上述注冊(ce) 證書(shu) 或者出口企業(ye) 質量保證承諾書(shu) 的，將可能被布控。

查驗資料要求：如果產(chan) 品涉及醫療物資，企業(ye) 需提供注冊(ce) /備案證明和質量安全承諾書(shu) 。對於(yu) 現場無法判定或企業(ye) 提出異議的送實驗室檢測。72號文中明確了“在確定是否為(wei) 醫療物資時，應根據商品本身特征而非申報用途”。

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醫療物資國內(nei) 外質量安全標準可登陸“海關(guan) 總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢（不定期更新），

訪問地址：

部分國家（地區）防疫物資技術法規和標準要求（第三版），

訪問地址：

我國和國外部分國家（地區）防疫醫療物資質量安全標準和主要項目（第一版），

訪問地址：

部分國家（地區）防疫物資技術法規和標準要求

鄭重提示：

1、企業(ye) 必須按規定如實向海關(guan) 申報，對將醫用物資偽(wei) 報為(wei) 非醫用物資的，依法從(cong) 重處罰；涉嫌構成犯罪的，移送地方公安機關(guan) 追究刑事責任。

2、出口法檢醫療物資應當符合進口國（地區）的要求，對進口國（地區）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。

3、出口醫療物資需要符合國內(nei) 出口標準，同樣也需要遵循國外的進口標準。